为进一步规范眼科类药械流通环节市场秩序,保障青少年合法权益,近期,谷城县市场监督管理局在全县范围内组织开展眼科类药品和医疗器械质量安全专项检查。
此次专项检查以眼科视光、诊察、手术、治疗、矫正、防护所使用的各类眼科药品和医疗器械及相关辅助耗材为重点。检查经营使用单位有没有取得《医疗器械经营许可证》《医疗机构执业许可证》,经营使用的眼科类药品和医疗器械是否有注册证和合格证明文件、是否在有效期内,验配设备及眼科手术医用耗材是否经过注册、定期检定,有没有查验留存供应商的合法资质,并建立执行进货查验、销售记录制度,以及按要求保存植入类眼科器械可追溯质量信息等。
同时,执法人员还根据实际情况对药械经营企业及使用单位进行《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械使用监督管理办法》等系列法律法规的宣传,督促涉药械经营使用单位切实增强质量安全第一责任人意识,严格按照药品和医疗器械相关法律法规从事经营使用活动,确保产品质量安全有效。
截至目前,县市场监督管理局已出动执法人员24人次,对9家设有眼科的医疗机构和售有隐形眼镜的器械专营眼镜店进行了检查,暂未发现有严重违法违规的经营和使用药械行为。
下一步,谷城县市场监督管理局将加大对眼科类药械质量安全的监督检查,对管理不规范的企业单位增加检查频次,督促相关企业单位提升质量管理意识,按法律法规及产品质量要求开展眼科类药械管理工作,切实履行职责,保障广大群众用药用械安全。
通讯员:陈闰波 龚升伟
来源:谷城县融媒体中心
编辑:邓植元|责任编辑:冷晶晶
审核:余运超 任丹